特異性檢測新冠病毒復制過程中的亞基因組RNA（sgRNA），對于確定疫苗、單克隆抗體和抗病毒藥物的保護和治療效果至關重要。通過檢測新冠病毒sgRNA，可有效區分具有感染性的活病毒和滅活病毒。sgRNA是在進入細胞后產生的，與成熟的病毒粒子結合較差，因此可作為活躍復制的病毒的標記。近日中國計量院研制了新冠病毒核衣殼蛋白和包膜蛋白亞基因組RNA標準物質，可以作為測量標準，用于新冠病毒核衣殼蛋白基因（N）和包膜蛋白基因（E）的亞基因組RNA的定性和定量測量，以及測量方法的確認和質量控制。 標準物質定值方法為針對核衣殼蛋白和包膜蛋白亞基因組序列設計的特異性數字PCR方法，同時采用經過國際比對驗證的另一獨立的數字PCR方法對量值進行了核驗。該標準物質包括了5個不同水平的新冠病毒核衣殼蛋白基因（N）和包膜蛋白基因（E）的亞基因組RNA。特性量值為每管溶液中含有的核衣殼蛋白和包膜蛋白亞基因組RNA的拷貝數濃度。具體量值見表1。 表1.新型冠狀病毒核衣殼蛋白和包膜蛋白亞基因組RNA標準物質特性量值 NIM-RM5223 新型冠狀病毒核殼蛋白和包膜蛋白亞基因組RNA標準物質 截至目前，中國計量院共研制了核酸、抗原和抗體等24種新冠病毒標準物質。這些標準物質可應用于方法建立、方法驗證、質量控制、試劑性能評估、驗證與評價等多方面，截止11月，已經廣泛應用于全國30個省市的近700家單位，為保障核酸檢測結果準確、可比、可溯源，提供了重要支撐。 |
